ChiCTR1900024707Not yet recruitingNot Applicable
慢阻肺基于 PIFR 的优化吸入治疗的临床研究
自筹1 site in 1 country500 target enrollmentStarted: August 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 500
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 吸入装置使用错误率
Study Overview
Brief Summary
明确基于 PIFR 的优化吸入治疗解决方案（简称“优化吸入方案”）对减少慢阻肺患者吸入装置使用错误、提高治疗依从性，进而改善疗效和预后的效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2 肺功能明确诊断的中度及以上慢阻肺患者，即吸入支气管扩张剂后 FEV1/FVC<70%，FEV1%预计值<80%。
- •3 预期能够随访满 1 年。
- •4 能够签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1 支气管哮喘、肺间质性纤维化、支气管扩张等其他肺部疾病；或高血压、心脏疾病、慢性肝肾疾病、糖尿病、慢性胃肠疾病、恶性肿瘤、危重病患者。
- •2 精神状态不能配合观察者或认知障碍者。
Arms & Interventions
A
基于 PIFR 的优化吸入
B
常规管理治疗
Outcomes
Primary Outcomes
吸入装置使用错误率
临床上有重要意义的恶化指标
Secondary Outcomes
- 对吸入装置的满意度
- CAT 评分
- mMRC 评分
- 6 分钟步行时间
- 慢阻肺相关治疗费用
Investigators
Study Sites (1)
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