ChiCTR-IPR-16008355招募中4 期
多囊卵巢综合征患者行体外受精-胚胎移植使用不同种类促性腺激素的临床随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 获卵数
研究概览
简要总结
评估比较在多囊卵巢综合征患者行体外受精-胚胎移植使用不同种类促性腺激素的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 37（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）诊断为多囊卵巢综合
- •2）第一周期行 IVF/ICSI-ET 助孕；
- •3）年龄：20-37 岁；
- •4）基础 FSH≤12U/L；
排除标准
- •1）既往卵巢病变或卵巢手术史（卵巢巧克力囊肿、卵巢恶性肿瘤等）；
- •2）对促卵泡激素α、FSH、人绝经促性腺激素、LH 或赋形剂过敏；
- •3）经阴道 B 超显示卵巢欠清；
- •4）有其他影响激素分泌和代谢的疾病（如甲亢、甲减、肾上腺疾病等）；
- •5）重度子宫内膜异位症患者；
- •6）下丘脑、垂体肿瘤者；
- •7）卵巢、子宫、乳腺恶性肿瘤患者；
- •8）入组前 3 个月内参加过其他药物的临床试验；
- •9）已知药物或酒精依赖；
- •10）有感染等 IVF/ICIS-ET 的禁忌症。
研究组 & 干预措施
高纯度人绝经期促性腺素组
以高纯度人绝经期促性腺素作为促性腺激素
重组人促卵泡激素组
以重组人促卵泡激素作为促性腺激素
结局指标
主要结局
获卵数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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