ChiCTR2200057208尚未招募4 期
对比 GnRH 拮抗剂方案下波塞冬 2 组患者在不同时间点补充 rLH 的疗效
北京健康促进会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 298 人开始时间: 2021年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 298
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 持续妊娠率
研究概览
简要总结
研究对于高龄但卵巢储备功能正常但发生卵巢低反应的患者（POSEIDON GROUP2）何时添加重组 LH (rLH)可以最大程度的改善体外受精（IVF）结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥ 35 岁；
- •2.AFC≥5 个；AMH ≥ 1.2 ng/ml；取卵周期≥ 2 次；
- •3.前一周期标准方案全量启动（Gn： 300u）；促排卵获卵≤9 个。
排除标准
- •1.输卵管积水:超声或输卵管造影提示输卵管积水可能；
- •2.子宫腺肌症：超声/MRI 诊断子宫腺肌症，伴或不伴有血清 CA125 升高；
- •3.子宫内膜异位症：既往明确手术诊断子宫内膜异位症，或超声反复提示（≥3 次）卵巢低回声；
- •4.严重少弱畸精子症 / 无精症；
- •5.子宫畸形：单角子宫、双角子宫、子宫。
研究组 & 干预措施
试验组
在月经第二天，根据患者的 BMI 和 AFC 采用起始剂量 225-300u 重组 FSH，并以 2:1 比例添加 rLH（225u 启动添加 75urLH）
对照组
在月经第二天，根据患者的 BMI 和 AFC 采用起始剂量 225-300u 重组 FSH。在促排卵第六天以 2:1 比例添加 rLH（225u 启动添加 75urLH）
结局指标
主要结局
持续妊娠率
次要结局
- 获卵数
- 2PN 受精率
- 可利用胚胎率
- 囊胚形成率
- 生化妊娠率
- 临床妊娠率
- 流产率
- 胚胎种植率
- 取消周期率
- 无可利用胚胎率
研究者
研究点 (1)
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