ChiCTR1900023230进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下不同容量的竖脊肌平面阻滞在胸腔镜手术中的临床效果研究：一项随机对照试验
导师科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究旨在研究大容量的 ESPB 和常规容量的 ESPB 及 PVB 对行胸腔镜手术（VATS）的患者临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）ASA 分级 I-III 级；（2）年龄 20-70 岁；（3）初步诊断为肺结节，准备行单侧胸腔镜手术.
排除标准
- •（1）凝血功能障碍；（2）严重脊柱畸形或预期的超声解剖异常；（3）局麻药过敏；（4）肺部手术史；（5）阻滞完成 30 分钟后，阻滞侧的平面未达到 T3-T6。
研究组 & 干预措施
对照组
单纯静脉 PCA 镇痛
椎旁神经组
椎旁神经阻滞：0.4%罗哌卡因 20ml
竖脊肌平面阻滞组 1
低容量竖脊肌平面阻滞：0.4%罗哌卡因 20ml
竖脊肌平面阻滞组 2
高容量竖脊肌平面阻滞：0.4%罗哌卡因 40ml
结局指标
主要结局
术后 NRS 疼痛评分
时间窗: 拔管后 0.5h,术后 6、12、24、36、48、72 小时
补救镇痛用药和比例
镇痛泵自控镇痛次数
次要结局
- 术中瑞芬太尼用量
- 术中丙泊酚用量
- 术中血管活性药物用量
- 麻醉苏醒时间
- 首次补救镇痛时间
- 阻滞的一次穿刺成功率
- 阻滞穿刺时间
- 阻滞起效时间
- 阻滞血肿发生率
- 出监护室时间
- 拔除引流管时间
- 术中术后不良反应
- 各时间点的动脉压和心率
- 术后首次下床活动时间
- 出院时间
研究者
研究点 (1)
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