ChiCTR-IPR-16009785尚未招募4 期
PCI 术前负荷剂量麝香通心滴丸联合双联抗血小板对 ACS 患者的心肌保护作用
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 122 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 122
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板微粒
研究概览
简要总结
研究 STDP 对行经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的不稳定型心绞痛患者血小板功能的潜在影响,并探索了 STDP 与 CYP2C19 多态性之间的相互作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •择期行 PCI 的不稳定型心绞痛患者（40-80 岁）
排除标准
- •对氯吡格雷和 / 或阿司匹林过敏或不能耐受者；
- •近半年内接受 P2Y12 受体拮抗剂治疗或长期服用免疫抑制剂；
- •近期有活动性出血或出血病史或近期有感染和发热史或 AIDS 患者；
- •急性 ST 段抬高心梗拟急诊 PCI 手术或服用麝香通心滴丸不足 2 日即行 PCI 治疗；
- •恶性肿瘤患者、严重肝脏疾患和 / 或凝血功能异常血小板计数＜100000/L；
- •心力衰竭（NYHA 分级 III 级及以上）；
- •过去一个月内参加过其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
仅使用标准双联抗血小板治疗
试验组
双联抗血小板基础上联合负荷剂量的麝香通心滴丸
结局指标
主要结局
血小板微粒
次要结局
- 炎症因子
- 超敏肌钙蛋白
- 肌酸激酶同工酶
- 心血管不良事件
研究者
研究点 (1)
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