Ensayo Clínico Fase II sobre el Efecto de la Infusión Intracoronaria de Células Mononucleadas de Médula Ósea Sobre la Recuperación Funcional en Pacientes con Infarto Crónico Anterior y Depresión Severa de la Función Ventricular Izquierda

• Conditions: Pacientes con Infarto Crónico Anterior y Depresión Severa de la Función Ventricular Izquierda

• Registration Number: EUCTR2009-016599-66-ES
• Lead Sponsor: Fundación Progreso y Salud

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-04-28
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1. Edad comprendida entre 18 y 80 años
2. Pacientes diagnosticados de Infarto de Miocardio Anterior Crónico (más de 6 meses desde el episodio agudo) con síntomas y/o signos de insuficiencia cardiaca.
3. FEVI< 45% y alteraciones de la distensibilidad.
4. Revascularización completa realizada, al menos, 6 meses antes de la infusión de células.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1. Pacientes en lista de espera activa de Trasplante cardiaco.
2. Pacientes susceptibles de tratamiento con resincronización
3. Pacientes mayores de 80 años
4. Coexistencia de otras enfermedades sistémicas graves.
5. Coexistencia de cualquier tipo de enfermedad hematológica.
6. Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia, o en edad fértil que no estén usando un método anticonceptivo eficaz.
7. Pacientes que estén actualmente participando o hayan finalizado su participación en un ensayo clínico en un periodo inferior a 3 meses.
8. Pacientes con tumores malignos o pre-malignos.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified