EUCTR2007-005755-42-ES进行中（未招募）不适用
ENSAYO CLÍNICO FASE II DE TRATAMIENTO NEOADYUVANTE CON IFOSFAMIDA A DOSIS ALTAS Y RADIOTERAPIA CONCOMITANTE EN SARCOMAS DE PARTES BLANDAS E IDENTIFICACION DE MARCADORES PREDICTORES DE RESPUESTA
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Pacientes con diagnóstico anatomopatológico de Sarcoma de partes blandas, potencialmente resecable, localizado en extremidades o tronco, correspondiente a uno de los siguientes subtipos histológicos: Leiomiosarcoma, Sarcoma pleomórfico indiferenciado (o Histiocitoma fibroso maligno), Sarcoma sinovial, Liposarcomaº y Tumor maligno de vaina nerviosa periférica.
- •- El tumor primario debe cumplir las siguientes características: Tamaño =5cm de diámetro, aunque en caso de exéresis previa inadecuada y también en el de recidiva local tras cirugía, será elegible si se observa tumor residual medible en la RMN, aunque éste sea <5cm; grado histológico 2-3, y localización profunda
- •- Ausencia de metástasis a distancia
- •- No tratamiento previo con quimioterapia, ni radioterapia sobre el área del tumor, aunque sí se admiten recidivas locales tras cirugía previa
- •- Edad 18 y = 65 años.
- •- Estado funcional (ECOG performance status) 0 - 1.
- •- Enfermedad medible por criterios RECIST
- •- Reserva de médula ósea adecuada, definida por recuento de neutrófilos 1.500/mm3 y plaquetas 100.000/mm3.
- •- Función renal y hepática adecuadas, definidas como aclaramiento de creatinina calculado 60 ml/min, creatinina, bilirubina total, SGOT (AST) y/o SGPT (ALT) 1,5 veces el límite alto de la normalidad.
- •- Consentimiento informado firmado por el paciente previamente al inicio del tratamiento.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Embarazo o lactancia
- •- Presencia de metástasis cerebrales
- •- Infección activa u otras enfermedades concomitantes graves
- •- Enfermedades psiquiátricas graves que impidan la obtención del consentimiento informado o que limiten el cumplimiento del tratamiento
- •- Tratamiento simultáneo con otras drogas experimentales dentro de los 30 días previos a la entrada en el estudio
- •- Historia de cáncer previo diagnosticado o tratado en los últimos 5 años, excepto carcinoma basocelular de piel, carcinoma in situ de cérvix o carcinoma superficial de vejiga urinaria.
研究者
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