ChiCTR1800015373已完成4 期
他克莫司软膏治疗剥脱性唇炎的剂量效应关系 RCT 研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脱屑面积
研究概览
简要总结
通过随机、对照的临床试验探索 0.1%他克莫司软膏对 EC 治疗的剂量效应关系，为临床提供优化的治疗方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合剥脱性唇炎的诊断标准（刘辅仁，实用皮肤科学，第三版，北京，人民卫生出版社，2005,914-915）；年龄 18-60 岁；1 月内未使用过他克莫司软膏或糖皮质激素；受试者无其它口腔黏膜疾病；受试者知情同意，同意配合治疗。
排除标准
- •妊娠及哺乳期妇女；伴有全身系统性疾病或精神疾病患者；不配合治疗或
研究组 & 干预措施
A
每日使用 1 次 0.1%他克莫司软膏+每日 2 次生理盐水湿敷
B
隔日使用 1 次 0.1%他克莫司软膏+每日 2 次生理盐水湿敷
结局指标
主要结局
脱屑面积
时间窗: 2 周
次要结局
- 干燥开裂(2 周)
- 脱屑结痂(2 周)
- 瘙痒疼痛(2 周)
- 视觉模拟量表(2 周)
研究者
研究点 (1)
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