ChiCTR-IPR-17013807Not yet recruitingPhase 4
他克莫司与糖皮质激素治疗特应性皮炎的疗效及安全性对比
上海市第六人民医院1 site in 1 country160 target enrollmentStarted: December 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 160
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 湿疹面积及严重指数
Study Overview
Brief Summary
比较他克莫司软膏与糖皮质激素的疗效、安全性及治疗费用，对于使用部位及疗程以及药物的选择提出建议，便于更好的进行特应性皮炎的慢性病管理。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 14 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •14-80 岁满足 williams 诊断标准的特应性皮炎门诊患者。
- •无严重的未控制的慢性肝、肾、心脏、血液系统、糖尿病及肺部疾病。
- •无自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病。
- •育龄期女性妊娠试验阴性。
Exclusion Criteria
- •年龄小于 14 岁或大于 80 岁；
- •有严重的未控制的慢性肝、肾、心脏、血液系统、糖尿病及肺部疾病；
- •罹患自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病；
- •怀孕、哺乳或使用不适当避孕措施的妇女；
- •不能够按照方案的要求进行试验并按时随访者；
- •研究者判断为不易参加本研究的其他情况；
- •正在参加其他药物临床研究者。
Arms & Interventions
1
外用药膏:艾洛松
2
外用药膏：0.1%他克莫司软膏
Outcomes
Primary Outcomes
湿疹面积及严重指数
Time Frame: 治疗前后，每周一次，共三周
Secondary Outcomes
- 皮损受累面积百分比(治疗前后，每周一次，共三周)
- 患者的瘙痒的自我评估(治疗前后，每周一次，共三周)
Investigators
Study Sites (1)
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