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临床试验/ChiCTR-PIB-15007578
ChiCTR-PIB-15007578尚未招募1 期

单钳道内镜跨越式荷包缝合法在封闭医源性穿孔中的临床研究

申请基金或自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
病变直径、术后创面直径、缝合创面时间、住院时间、治疗费用。

研究概览

简要总结

医源性穿孔随着各种新兴消化道微创内镜技术的开展,如内镜黏膜下剥离术(endo-scopic submucosal dissection ,ESD)、内镜下粘膜挖出术(endoscopic submucosa exavation,ESE)、内镜下全层切除术(endoscopic full—thick resection,EFR),经自然腔道透壁内镜手术( natural orifice transluminal endoscopic surgery ,NOTES)等,医源性穿孔发生率有逐步上升趋势,发生率达 0.01-0.05%,同时在所有消化道穿孔中所占比例明显增加,因此及时内镜下修补治疗在消化内镜技术开展中起到极其重要作用,避免外科手术、减少患者痛苦及费用,同时也对各种内镜新技术的开展奠定基础。

研究设计

研究类型
预后研究
主要目的
连续入组

入排标准

性别
All

入选标准

  • 经胃肠镜示胃肠粘膜下肿瘤,术前经过超声内镜示起源于固有肌层且分别向粘膜及浆膜双向生长的粘膜下肿瘤(SMT),并与患者及家属充分沟通手术方式内镜下全层切除术(EFR)及术中、术后存在的风险及并发症,经同意签字后纳入研究对象。

排除标准

  • 术前排除结核、糖尿病、肝硬化、凝血功能障碍等基础疾病

研究组 & 干预措施

Case series

内镜下修补治疗

结局指标

主要结局

病变直径、术后创面直径、缝合创面时间、住院时间、治疗费用。

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
申请基金或自筹

研究点 (1)

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