ChiCTR-ONN-15007577尚未招募治疗新技术临床试验
单钳道内镜跨越式荷包缝合法在消化性溃疡治疗中的价值
申请基金或自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 愈合率、复发率
研究概览
简要总结
消化性溃疡是目前常见病,发病率呈上升趋势,随着溃疡治疗药物的研发,大部分消化性溃疡经过内科治疗后均可获得治愈,但仍有小部分消化性溃疡仍需外科手术干预,虽然有外科腹腔镜的应用,如能避免外科手术可减少了患者痛苦,降低住院费用,减少一系列术中及术后并发症的出现。针对部分内科治疗效果欠佳、消化性溃疡伴活动性出血、累及血管、溃疡面有陈旧性血痂附着、巨大溃疡、胃十二指肠复合溃疡、凹陷性溃疡深达浆膜、胃体上部溃疡等进行内镜下荷包缝合术,与单纯内科药物治疗疗效进行对比,评估其治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.既往有溃疡病史,药物保守治疗效果差;2.消化性溃疡伴活动性出血、累及血管、溃疡面有陈旧性血痂附着;3.巨大溃疡(直径>2.0cm);4.胃十二指肠复合溃疡;5.凹陷性溃疡深达浆膜层;6.胃体上部溃疡
排除标准
- •1.年龄大于 75 岁;2.严重心肺功能障碍;3.凝血功能障碍;4.排除肝硬化、门脉高压性胃病;5.恶性溃疡
研究组 & 干预措施
两组
内镜下荷包缝合术 vs 单纯内科药物
结局指标
主要结局
愈合率、复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
单钳道内镜跨越式荷包缝合法在治疗消化道憩室的临床价值ChiCTR-ONB-15007576申请基金或自筹60
Unknown
不适用
内镜缝合技术对难治性非静脉曲张性上消化道出血的应用研究ChiCTR2000034015常熟市第一人民医院100
Unknown
不适用
夹闭创面对胃内镜黏膜下剥离术后人工溃疡的愈合影响ChiCTR1900021863广州医科大学附属第六医院清远市人民医院院内基金40
Unknown
不适用
单钳道内镜“8”字辅助缝合法在经自然腔道内镜手术(NOTES)治疗进展期结肠癌中的初步探索ChiCTR1900027948申请基金或自筹10
Unknown
不适用
一款新型腹腔镜单切口密封装置在腹腔镜手术中的应用研究ChiCTR1900023056自筹50
