ChiCTR-ICR-15006988已完成治疗新技术临床试验
扶正剔邪搜络方干预特发性肺纤维化的临床疗效研究
北京中医药大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2013年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状和体征
研究概览
简要总结
通过随机双盲安慰剂对照的研究方法，明确扶正剔邪搜络方的临床疗效，为特发性肺纤维化的治疗提供一种治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医特发性肺纤维化诊断标准；2.符合中医气阴两虚、痰瘀互阻证候诊断标准；3.年龄 18-70 周岁；4.自愿参加本项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.不符合上述诊断标准者；2.属于肺纤维化急性加重者；3.CPR 计分属重度者；4.正在使用激素治疗者；5.合并有其他各系统严重疾病如严重肝肾功能障碍、心衰、呼衰和造血系统等原发性疾病患者；6.合并有其他系统感染、发热、出血等急性病症者；7.有精神类疾病、妊娠期、哺乳期者。
研究组 & 干预措施
治疗组
扶正剔邪搜络方
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
症状和体征
肺功能
胸部 CT
脉氧饱和度
ST.George’s 胸肺科问卷项目
次要结局
- 肝功能
- 肾功能
- 血常规
- 尿常规
- 便常规
研究者
研究点 (1)
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