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Clinical Trials/ChiCTR2200061500
ChiCTR2200061500Not yet recruitingNot Applicable

评价泰它西普治疗儿童活动性狼疮患者激素减量效果的观察性研究

自筹6 sites in 1 country30 target enrollmentStarted: June 20, 2022Last updated:
Conditions

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
30
Locations
6
Primary Endpoint
糖皮质激素使用量

Study Overview

Brief Summary

观察泰它西普在治疗儿童活动性狼疮患者时的有效性、安全性及激素减量效果。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
队列研究

Eligibility Criteria

Ages
5 to 17 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1.入组时年龄为 5 岁至 17 岁;
  • 2.确诊为活动性 SLE 的患者,至少符合美国风湿病学院 1997 年修订的 SLE 11 项标准其中 4 项者。

Exclusion Criteria

  • 任何参与其它药物临床研究受试者。

Arms & Interventions

连续入组

Outcomes

Primary Outcomes

糖皮质激素使用量

儿童生活质量评分

不良事件和严重不良事件

Secondary Outcomes

  • 生长发育指标
  • 狼疮活动指标
  • SELENA-SLEDAI 评分
  • 医师整体评估
  • 家长整体评估

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (6)

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