ChiCTR2200061500尚未招募不适用
评价泰它西普治疗儿童活动性狼疮患者激素减量效果的观察性研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年6月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 糖皮质激素使用量
研究概览
简要总结
观察泰它西普在治疗儿童活动性狼疮患者时的有效性、安全性及激素减量效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入组时年龄为 5 岁至 17 岁；
- •2.确诊为活动性 SLE 的患者，至少符合美国风湿病学院 1997 年修订的 SLE 11 项标准其中 4 项者。
排除标准
- •任何参与其它药物临床研究受试者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
糖皮质激素使用量
儿童生活质量评分
不良事件和严重不良事件
次要结局
- 生长发育指标
- 狼疮活动指标
- SELENA-SLEDAI 评分
- 医师整体评估
- 家长整体评估
研究者
研究点 (6)
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