ChiCTR2200061500Not yet recruitingNot Applicable
评价泰它西普治疗儿童活动性狼疮患者激素减量效果的观察性研究
自筹6 sites in 1 country30 target enrollmentStarted: June 20, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 30
- Locations
- 6
- Primary Endpoint
- 糖皮质激素使用量
Study Overview
Brief Summary
观察泰它西普在治疗儿童活动性狼疮患者时的有效性、安全性及激素减量效果。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 5 to 17 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.入组时年龄为 5 岁至 17 岁；
- •2.确诊为活动性 SLE 的患者，至少符合美国风湿病学院 1997 年修订的 SLE 11 项标准其中 4 项者。
Exclusion Criteria
- •任何参与其它药物临床研究受试者。
Arms & Interventions
连续入组
Outcomes
Primary Outcomes
糖皮质激素使用量
儿童生活质量评分
不良事件和严重不良事件
Secondary Outcomes
- 生长发育指标
- 狼疮活动指标
- SELENA-SLEDAI 评分
- 医师整体评估
- 家长整体评估
Investigators
Study Sites (6)
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