ChiCTR1800018572进行中（未招募）不适用
拮抗剂方案添加 GnRH-a 黄体支持治疗后妊娠结局的随机对照研究
兰州市人才创新创业项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 256 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 256
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
探讨拮抗剂方案添加促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）行黄体支持对临床结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •①年龄<40 岁；②基础 FSH<12mIu/ml；③至少有一个可移植胚胎；④采用 GnRH 拮抗剂方案，进行控制性超促排卵；⑤接受常规 IVF 或 ICSI；⑥本周期促排卵 HCG 日，患者血清孕酮值<3.0ng/ml；⑦首次接受 ART 治疗。
排除标准
- •①本周期 HCG 日，患者血清孕酮值≥3.0ng/ml；②患者有中重度输卵管积水；③本周期移植日 B 超提示输卵管积水倒流（宫腔分离）；④本周期移植日 B 超示患者子宫内膜<7mm 或子宫内膜厚度≥15mm；⑤子宫粘膜下肌瘤、先天性子宫畸形（双角子宫、单角子宫、完全性或不完全性子宫纵膈）、宫腔粘连；⑥取卵术后第 3 天，患者取消移植或者更改为第 5 天移植者；⑦OHSS 发生高风险（HCG 日双侧卵巢卵泡数≥20 个，E2≥5000pg/ml）；⑧依从性差者。
研究组 & 干预措施
对照组
黄体酮+地屈孕酮组
Group 1
常规黄体药物的基础上，在取卵后第 6 天单次注射 GnRHa(曲普瑞林)0.1mg。于移植后 14 天测定血β-HCG，若妊娠继续予黄体支持药物
结局指标
主要结局
活产率
临床妊娠率
持续妊娠率
早期流产率
异位妊娠率
多胎妊娠率
胚胎种植率
OHSS 发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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