临床试验/ChiCTR2200063910

ChiCTR2200063910尚未招募早期 1 期

平肝活血贴干预 1 级高血压及其综合疗效评价研究

国家中医药管理局3 个研究点分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月1日最近更新: 2023年4月10日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 120
试验地点: 3
主要终点: 血压

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评价平肝活血贴对 1 级高血压的干预效果及安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.受试者符合 1 级高血压西医诊断标准
•2.受试者符合肝阳上亢、瘀血阻络证的诊断标准；
•3.年龄 18-65 岁；
•4.未服用药物（西药、中药）或针灸疗法控制血压（或已停止治疗方法 2 周）；
•5.同意被随机分配到平肝活血贴组或生活干预组；
•6.自愿参加试验并签署知情同意书。

排除标准

•2.合并心血管疾病、慢性肾脏疾病、糖尿病或与高血压导致的靶器官损害等；
•3.孕妇和哺乳期妇女；
•4.服用苯二氮卓类、抗精神病药物或口服糖皮质激素类药物（允许三月内稳定使用氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰和艾司西酞普兰）；
•5.合并严重肝、肾疾患、脑血管意外；
•6.已知的自主神经病变（如 Shy-Drager 综合征，直立性低血压、白大衣高血压）；
•7.男性酒精摄入量≥25g/天（约 65ml 北京二锅头），或≥140g/周；女性酒精摄入量≥15g/天（约 33ml 北京二锅头），或≥80g/周；
•8.目前参加其它药物或外治法临床试验；
•9.对药物及敷料容易产生皮肤过敏者。

研究组 & 干预措施

平肝活血贴组

平肝活血贴+生活方式干预

平肝活血贴安慰剂组

平肝活血贴安慰剂+生活方式干预

结局指标

主要结局

血压

动态血压

次要结局

中医证候
SF-36 生活质量

研究者

发起方

国家中医药管理局

研究点 (3)

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