Etude de l’efficacité de l’analgésie par infiltration continue cicatricielledans la chirurgie du rachis lombaire ou thoracique - Etude de l’efficacité de l’analgésie par infiltration continue cicatricielle

• Conditions: Chirurgie du rachis lombaire ou thoracique

• Registration Number: EUCTR2010-020861-26-FR
• Lead Sponsor: Centre Hospitalier Universitaire

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-06-01
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 60

Inclusion Criteria

•adultes des 2 sexes
•age > 18 ans
•score ASA I, II ou III
•patient bénéficiant d’une chirurgie du rachis lombaire ou thoracique à type d’arthrodèse par voie postérieure
•formulaire de consentement éclairé signé par le patient
•affiliation à la sécurité sociale

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

•personnes visées aux articles L. 1121-5 à L. 1121-8 du code de la santé publique,
•absence de couverture par la sécurité sociale
•refus de consentement du patient
•chirurgie correctrice de scoliose
•allergie connue aux anesthésiques locaux
•contre-indications au paracétamol, aux AINS, au néfopam, ropivacaïne, morphine et le dropéridol
•prise d’antiagrégants plaquettaires au long cours
•défaut de compréhension du mode d’évaluation de la douleur (échelle EVN) ou du
matériel d’analgésie par PCA
•antécédents psychiatriques ou de troubles cognitifs
•antécédents de douleurs chroniques ou de consommation d’opioïdes au long cours
•obésité (BMI > 30)
•grossesse ou femme qui allaite

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified