ChiCTR2100049142尚未招募回顾性研究
基于药物基因组学和群体药物动力学搭建人促卵泡激素个体化给药平台的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FSH 水平
研究概览
简要总结
主要目的： 1.基于临床 FSH 血药浓度监测结果和药效学指标，在辅助生殖患者中开展群体药代动力学(Pop PK/PD)研究； 2.建立 PK/PD 模型，探索包括基因多态性在内的，影响 FSH 血药浓度和促排卵结局的临床因素，以便后期对辅助生殖患者制定科学的个体化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女性，年龄在 20–40 岁；
- •2.临床治疗进行了体外受精-胚胎移植（IVF/ICSI-ET）助孕；
- •3.患者进行了 FSH 促排卵治疗至少 5 天，促排卵过程中至少有一个可靠的 FSH 浓度监测值；
- •4.临床病例数据全面可靠。
排除标准
- •临床治疗过程中未使用 FSH 进行促排卵；
- •患者基本信息缺失，临床资料不完整；
- •患者促排卵过程少于 5 天；
- •促排卵过程中未进行 FSH 浓度监测。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
FSH 水平
体重
年龄
肾功能
肝功能
雌二醇水平
获卵数目
基因多态性类型
次要结局
- AMH 水平
- 基础窦卵泡数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
人促卵泡激素个体化给药平台应用于体外授精-胚胎移植助孕技术的研究ChiCTR2100048961自筹经费38
尚未招募
4 期
不同剂量来曲唑联合尿促卵泡素序贯治疗对多囊卵巢综合征不孕患者促排卵的疗效评估：一项 pRCT 研究多囊卵巢综合征ChiCTR2300069638
Unknown
1 期
拮抗剂方案不同启动剂量在预期正常反应人群的疗效及成本效用研究——项前瞻性随机对照研究ChiCTR2200061018生殖医学中青年医生研究基金328
Unknown
不适用
多囊卵巢综合征妇女使用孕酮及 HMG 进行促排卵的临床研究ChiCTR-OCH-14004424国家自然科学基金项目120
Unknown
不适用
请与我们联系完善伦理审批日期。 拮抗剂方案不同启动剂量在预期正常反应人群的疗效及成本效用研究 —— 一项前瞻性随机对照研究ChiCTR2100051116北京健康促进会174