ChiCTR2400087497进行中（未招募）治疗新技术临床试验
个体化 fMRI 引导的精准定位 rTMS 治疗阿尔茨海默病连续疾病谱
国家重点研发计划项目（2022YFC3601200）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿尔茨海默病评估量表
研究概览
简要总结
本研究采用重复经颅磁刺激，刺激外顶叶皮层，调控位于深部的效应区域的后扣带回皮质，从而提高阿尔茨海默病连续疾病谱患者认知能力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，施测者和患者均不知道所在分组。
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 55-80 岁；
- •（2）符合 Sino Longitudinal Study on Cognitive Decline (SILCODE)中轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病的诊断；
- •（3）临床痴呆量表（clinical dementia rating，CDR）分数 0 至 1 分；
- •（4）简明精神状态检查量表（mini-mental state examination，MMSE）分数 18 至 26 分；
- •（5）在 TMS 治疗前使用稳定剂量的治疗药物至少 3 个月；
- •（6）通过 TMS 安全筛查，无金属植入的 DBS 电极，既往无癫痫病及其他神经精神疾病，无运动系统疾病；
- •（7）通过 MRI 安全筛查，无头部外伤及严重心脏病史；
- •（8）曾经或目前未参与其他 TMS 试验；
- •（9）签署被试知情同意书。
- •（1）年龄 55-80 岁；
- •（2）客观神经心理评估成绩在正常范围内；
- •（3）无认知能力下降或认知能力下降的担忧；
- •（4）通过 MRI 安全筛查；
- •（5）最近未参与其他临床试验；
- •（6）签署被试知情同意书。
排除标准
- •（1）有明显不良反应；
- •（3）无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者；
- •（4）所有 fMRI 图像的头动幅度平动>3mm，旋动>3°。
- •（2）所有 fMRI 图像的头动，平动>3mm，旋动>3°。
研究组 & 干预措施
认知障碍精准定位 rTMS 组
认知障碍非精准定位 rTMS 组
健康控制组
结局指标
主要结局
阿尔茨海默病评估量表
简明精神状态检查量表
蒙特利尔认知评估
磁共振成像
血液
次要结局
- 神经心理测验
研究者
研究点 (1)
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