ChiCTR2100052301尚未招募不适用
基于自我管理模式的社区糖尿病患者慢性牙周炎综合干预研究
2020 年度南京市卫生科技发展专项资金12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,300 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,300
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
评估我市社区 2 型糖尿病患者慢性牙周炎的患病情况和严重程度，并进一步评估基于自我管理模型的口腔干预效果及可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 35～70 周岁，性别不限；
- •2.辖区常住居民（调查前 12 个月在项目区居住 6 个月以上的居民）；
- •3.按世界卫生组织（WHO 1999）糖尿病诊断标准确诊为 2 型糖尿病患者；
- •4.纳入国家基本公共卫生服务项目糖尿病患者健康管理；
- •5.病情稳定、无严重并发症；
- •6.自愿参加自我管理小组，参与度较高。
排除标准
- •1.有结核、梅毒、艾滋病等传染性疾病史；
- •3.合并使用影响糖代谢或者可导致牙龈变化的药物；
- •4.存在认知功能障碍或者精神心理疾病；
- •5.近一年接受牙周治疗。
研究组 & 干预措施
干预组 1
宣教健康口腔保健知识，掌握如何护理口腔
干预组 2
宣教健康口腔保健行为，制定口腔行动计划
干预组 3
宣传牙周炎和糖尿病双向关系，掌握糖尿病患者口腔健康检查
干预组 4
了解牙周炎常规治疗措施，开展活动现场基础治疗
干预组 5
了解牙周炎手术治疗情况，掌握手术治疗后口腔护理
干预组 6
进行定期随访维护
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
指数牙松动度
牙石指数
菌斑指数
牙周探诊深度
龈缘到釉牙骨质界的距离
牙龈出血情况
牙龈指数
肿瘤坏死因子-α
白细胞介素-6
C 反应蛋白
放线聚积杆菌
牙龈卟啉单胞菌
聚合梭杆菌
次要结局
- 身高
- 血压
- 体重
- 腰围
- 臀围
- 颈围
- 心率
- 空腹血糖
研究者
研究点 (12)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 2 型糖尿病患者牙周炎风险筛查与牙周治疗对血糖控制影响的研究ChiCTR2000037537促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划4,000
Unknown
不适用
牙周基础治疗对 2 型糖尿病患者牙周炎症控制及代谢水平的影响ChiCTR-TRC-10001062十一五国家支撑计划专项基金135
Unknown
不适用
2 型糖尿病与牙周炎双向风险筛查及牙周治疗对血糖控制影响的研究-双向风险筛查部分ChiCTR2100046688上海市口腔医院临床研究创新团队建设项目3,000
Unknown
不适用
牙周治疗对 II 型糖尿病患者血糖控制、口腔健康相关生活质量的影响及其生物学标志物的研究ChiCTR1900023582海淀区卫生健康委90
Unknown
不适用
2 型糖尿病与牙周炎双向风险筛查及牙周治疗对血糖控制影响的研究-随机对照部分ChiCTR2100046187上海市口腔医院临床研究创新团队建设项目366