ChiCTR2100052818已完成Unknown
自体脂肪基质血管组分治疗膝关节骨性关节炎的疗效观察
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 评分
研究概览
简要总结
观察自体基质血管组分治疗膝骨关节炎能否减轻患者的膝关节疼痛、改善功能及延缓膝骨关节炎的病变进程。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 收集和分析结果数据的评估人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断符合美国风湿病协会膝关节骨性关节炎修订分类标准中的诊断标准；
- •Kellgren-Lawrence（KL）2 至 3 级；
排除标准
- •全身性疾病，如血液病或糖尿病；
- •过去 5 年内有类风湿性关节炎、痛风、自身免疫性疾病或恶性肿瘤；
- •筛查前 3 周内曾注射或使用口服类固醇；
- •筛查前 6 个月内有膝关节手术；
- •或因半月板撕裂和韧带撕裂而引起的疼痛。
研究组 & 干预措施
基质血管组分组
基质血管组分
透明质酸组
透明质酸
结局指标
主要结局
WOMAC 评分
VAS 评分
患膝 MRI
时间窗: 治疗前和治疗后每年
X 线
时间窗: 治疗前和治疗后每年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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