ChiCTR2200062866尚未招募4 期
CCLG-2018 B 前体-ALL 多中心临床研究补充方案-贝林妥欧单抗（Blinatumomab）靶向治疗
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年6月22日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微小残留病
研究概览
简要总结
1.验证贝林妥欧单抗治疗化疗不耐受、巩固治疗后 MRD 阳性或复发 ALL 的有效性及安全性。 2.优化儿童 ALL 治疗方案，将贝林妥欧单抗纳入儿童 ALL 治疗方案中，以期提高 ALL 患儿的生存率，改善 ALL 患儿的预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入组 CCLG-2018 B 前体-ALL 多中心临床研究的病人；
- •2.患儿诱导治疗不缓解、或治疗后 MRD 持续阳性、或转阴后再次 MRD 转阳甚至形态学复发。
排除标准
- •1.成熟 B、急性混合型白血病；
- •2.继发于免疫缺陷病；
- •4.明确的 CML 急变；
- •5.伴 Down’综合征的 ALL；
- •6.只做暂时性化疗，放疗或免疫治疗，而不接受按照治疗方案进行系统治疗；
- •7.入组前 2 周内使用过任何抗肿瘤治疗，除外单一剂量鞘注、小剂量糖皮质激素、高白细胞血症治疗用羟基尿或小剂量清淋方案。
研究组 & 干预措施
MRD 阳性组
贝林妥欧单抗
复发组
贝林妥欧单抗
不耐受化疗组
贝林妥欧单抗
干预措施: 贝林妥欧单抗
结局指标
主要结局
微小残留病
骨髓缓解状态
化疗毒副作用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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