ChiCTR2100042951招募中Unknown
机器人辅助全膝关节置换术与传统 TKA 术后临床结果及步态分析：一项前瞻性随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态分析
研究概览
简要总结
探索计算机辅助全膝关节置换术与传统 TKA 术后功能恢复，通过步态分析定量得出患者术后下肢步态，为指导康复提供理论支持。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~80 周岁，性别不限；
- •患者诊断经保守治疗无效的膝关节骨关节炎患者；
- •经研究者评估需要进行首次单侧全膝关节置换手术的患者；
- •受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与并签署知情同意书初次 TKA 患者、符合标准患者较多，可行性高
排除标准
- •BMI>35kg/m2 ；
- •心、肺等重要脏器功能衰竭患者；
- •肝、肾功能异常,合并意识障碍或精神疾病；
- •有过膝关节开放手术史；
- •有神经肌肉功能障碍影响下肢功能；
- •凝血功能严重障碍患者；
- •合并严重内、外科疾病或体质弱，无法耐受手术；
- •严重不稳定且使用韧带保留的 TKA 无法治愈；
- •体内存在活动性感染灶（全身或局部有感染病变）；
- •膝关节周围具有严重的骨质疏松、代谢性骨病、放射性骨病、肿瘤。
研究组 & 干预措施
试验组
机器人辅助全膝关节置换术
对照组
传统 TKA 术
结局指标
主要结局
步态分析
临床结果
功能指标
次要结局
- 疼痛
- 力线结果
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
机器人辅助全髋关节置换术与传统 THA 术后临床结果及步态分析：一项前瞻性随机对照研究ChiCTR220006162760
Unknown
1 期
下肢康复机器人技术在膝关节置换围手术期康复中的规范化应用研究ChiCTR2200057549北京市科学技术委员会216
Unknown
不适用
全膝关节置换术后早期临床疗效及三维步态分析膝关节骨性关节炎ChiCTR2100051302研究生课题75
Unknown
不适用
评价膝关节置换手术辅助系统临床应用有效性及安全性—多中心、随机、开放、平行对照临床试验ChiCTR2000031282自筹
Unknown
不适用
评价计算机导航技术、3D 打印截骨导板对比传统术式对 TKA 结果影响的随机对照研究ChiCTR-INR-170128812016 年北京大学第三医院临床重点项目——培育探索项目135