ChiCTR2400086375进行中（未招募）不适用
发病 24 小时后急性大血管闭塞性卒中对比血管内治疗联合药物治疗与单独药物治疗有效性及安全性的多中心队列研究（DELAY）
四川省医学科技创新研究会“医创之巅”专项科研课题5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 90 天改良 Rankin 量表（mRS）评分 0-2 分比例
研究概览
简要总结
针对症状出现超过 24 小时的急性大血管闭塞致缺血性卒中患者，探讨（1）血管内治疗联合药物治疗的疗效是否优于单独药物治疗，（2）血管内治疗是否增加症状性脑出血的发生风险.
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）根据临床症状或影像检查诊断为急性缺血性卒中；
- •（2）自发病或最后正常时间至到治疗开始时间间隔大于 24 小时；
- •（3）CTA/MRA/DSA 明确为颈内动脉或大脑中动脉 M1 或 M2 段或椎基底动脉闭塞；
- •（4）患者或家属签署书面知情同意书。
排除标准
- •（1）经 CT 或 MRI 证实颅内出血；
- •（2）脑疝、中线偏移；
- •（3）既往出血性疾病，严重心脏、肝脏或肾脏疾病，或败血症；
- •任何疾病晚期致预期寿命<6 个月。
研究组 & 干预措施
血管内治疗组
干预措施: 血管内治疗组
药物治疗组
干预措施: 药物治疗组
结局指标
主要结局
90 天改良 Rankin 量表（mRS）评分 0-2 分比例
时间窗: 入组后 90 天
次要结局
- 90 天 mRS 评分 0-1 分比例(入组后 90 天)
- 90 天 mRS 评分 0-3 分比例(入组后 90 天)
- 术后 5-7 天 NIHSS 评分(术后 5-7 天)
- 血管内治疗结束时再灌注成功率（定义为 eTICI 评分≥2b）(血管内治疗结束时)
- 48 小时内症状性颅内出血发生率（据海德堡分型标准）(入组后 48 小时内)
- 48 小时内任何颅内出血发生率(入组后 48 小时内)
- 非颅内出血并发症发生率（口腔、胃肠道、泌尿道等部位出血）
- 90 天内死亡率(入组后 90 天)
- 操作及器械相关并发症（包括动脉破裂、动脉夹层、植入失败、支架折损、血管穿刺点并发症、血管痉挛及器械未到位等）
- 非出血性严重不良事件发生率（包括脑疝、肺炎、呼吸衰竭、循环衰竭、应激性溃疡、继发性癫痫、泌尿道感染、败血症、肾功能衰竭、急性冠脉综合征、静脉血栓形成及精神症状等）
研究者
研究点 (5)
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