ChiCTR2500106323已完成早期 1 期
面向代谢疾病的肠道菌群分析关键技术研发的研究
深圳市经贸委 Y7D30110031 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
本项目将围绕我国健康人群和早期代谢类疾病人群肠道菌群构成特征展开研究,提取≥1000 例中国人群样本,采用高通量测序技术手段,对人体肠道微生物群落进行宏基因组深度测序,通过多样本对照研究并结合随访跟踪和代谢类疾病检测,阐明肠道菌群结构特征与代谢类疾病的关系。在此基础上辨识与代谢类疾病相关的肠道菌群失调现象规律以及易感菌种,实现肠道菌群生态个体化评估和及时预警,并进一步探索通过运动和膳食等干预方式对肠道菌群实现调控的有效途径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 单盲。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 53(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.肥胖者(BMI 指数>28);
- •2.高脂血症患者(空腹血清总胆固醇>5.72mmol/l, 或甘油三酯>1.7mmol/l,或低密度脂蛋白<0.9mmol/l,或经体检医生 / 临床医生诊断为高血脂者)。
- •3.年龄 60 岁以下、性别不限。
排除标准
- •1.具有认知障碍的人或精神类疾病患者;
- •2.孕妇或计划妊娠者;
- •3.晕血、病理性低血压人群。
研究组 & 干预措施
运动干预组
运动+营养干预组
结局指标
主要结局
体重
肌肉量
次要结局
- 尿酸
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 脂蛋白(a)
- 肌酐
- 葡萄糖
研究者
研究点 (1)
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