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临床试验/ChiCTR-IOR-17012447
ChiCTR-IOR-17012447进行中(未招募)不适用

脑卒中单元的康复护理研究

福建中医药大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
78
试验地点
1
主要终点
Fugl-Meyer 评定法

研究概览

简要总结

采取随机对照试验和半结构访谈设计综合评价八段锦训练对脑梗死偏瘫患者肢体挛缩的干预效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
40 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合脑梗死偏瘫肢体挛缩的诊断标准,且病程< 3 个月;
  • (2)MMSE 简易神经状态量表评分≥24 分;
  • (3)偏瘫患肢肌力≥ 3 级;
  • (4)年龄:40 岁≤年龄≤65 岁;
  • (5)患者生命体征平稳,且神智清醒,无理解障碍,吞咽障碍等问题;
  • (6)首次发病,在辅助站立设施支持下能保持站位平衡;
  • (7)知情同意,自愿参加,能接受治疗、观察和各项检查者。
  • 符合以上标准者,可纳入研究。

排除标准

  • (1)不符合上述纳入标准者;
  • (2)由其他疾病导致肢体挛缩,如外伤骨折、截肢、有严重的关节疾病或类风湿性关节炎等;
  • (3)合并重大疾病者,如近期(4 周内)心肌梗死发作或合并严重心功能衰竭、肝肾功能不全、控制不良的糖尿病等;
  • (4)短暂脑缺血发作,可逆性神经功能缺损者;有其他继发性疾病者(如梗塞后脑出血的患者);
  • (5)伴有失认症、认知障碍和语言障碍者。
  • (6)交流障碍者,如痴呆、精神异常等。
  • (7)具有任何运动禁忌症而不适宜进行八段锦运动者;
  • 符合以上任何一条标准者,不予纳入研究。

研究组 & 干预措施

八段锦康复训练组

八段锦+康复训练

常规康复训练组

康复训练

结局指标

主要结局

Fugl-Meyer 评定法

时间窗: 入组时、训练满 8 周时和训练满 20 周时各检测一次

积分肌电值

时间窗: 入组时、训练满 8 周时和训练满 20 周时各检测一次

神经功能缺损程度

时间窗: 入组时、训练满 8 周时和训练满 20 周时各检测一次

改良 Ashworth 痉挛量表

时间窗: 入组时、训练满 8 周时和训练满 20 周时各检测一次

半结构访谈

时间窗: 训练满 8 周时

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
福建中医药大学

研究点 (1)

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