ChiCTR2200058940尚未招募不适用
脑深部电刺激改善脑功能性疾病睡眠症状的相关因素
首都医科大学附属北京天坛医院横向课题（HX-A-2021006）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠量表
研究概览
简要总结
探究脑深部电刺激（DBS）改善脑功能性疾病睡眠症状的相关因素。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断明确为包括帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤、抽动秽语综合征、亨廷顿舞蹈症、精神疾病的脑功能性疾病患者；
- •2.患者于我科接受 DBS 手术治疗；
- •3.年龄 18-80 岁；
- •4.不存在严重的器质性疾病；
- •5.简易智能精神状态检查量表 MMSE 评分≥24 分。
排除标准
- •1.存在精神、认知、心理障碍，不能签署知情同意书；
- •2.存在影响临床评估的其它疾病，如下肢关节病变、脊柱病变、神经病变、严重心肺疾病；
- •3.存在颅内结构改变、脑血管病、其他神经疾病；
- •4.存在肿瘤、肝功能肾功能严重异常(指标超过正常值的三倍)等严重影响健康的疾病；
- •5.幽闭恐惧、体内有植入物，影响核磁扫描即定量脑电图检查。
研究组 & 干预措施
试验组
脑深部电刺激
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠量表
艾普沃斯嗜睡量表
快动眼睡眠障碍筛查量表
多导睡眠图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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