ChiCTR2000036077尚未招募早期 1 期
祛痹养膝方结合整膝三步九法治疗早中期膝骨关节炎的临床研究
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022 年)重大临床研究项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
规范和优化膝骨关节炎中医药治疗,评价本方案的临床疗效及其临床疗效安全性,充分发挥中医药辨证治疗的特色和优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合膝骨关节炎诊断标准和中医辨证标准的患者;
- •②自愿接受药物治疗的患者;
- •③治疗前 2 周没有服用其它治疗膝骨关节炎的药物者;
- •④已经签署进入知情同意书,并保证完成疗程的患者。
排除标准
- •①不符合膝骨关节炎西医诊断标准和中医辨证标准者;
- •③哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女;
- •④过敏体质及对多种药物过敏者;
- •⑤合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等原发性疾病及精神病患者;
- •⑥病情危重,应该行手术治疗者;
- •⑦精神或法律上的残疾者;
- •⑧怀疑确有酒精、药物滥用病史,或根据判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史,如工作环境经常变动,容易造成失访的情况;
- •⑨正在参加其他药物临床研究的受试者;
- •⑩病情危重,难以对药物的有效性和安全性作出确切评价者。
研究组 & 干预措施
治疗组
祛痹养膝方+整膝三步九法+六腿法锻炼
对照组
西乐葆+盐酸氨基葡萄糖+理疗
结局指标
主要结局
VAS 评分
WOMAC 骨关节炎指数问卷调查
生活质量评价量表 SF-36 评分
膝关节周径
X 线
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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