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临床试验/ChiCTR2000036077
ChiCTR2000036077尚未招募早期 1 期

祛痹养膝方结合整膝三步九法治疗早中期膝骨关节炎的临床研究

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022 年)重大临床研究项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
200
试验地点
4
主要终点
VAS 评分

研究概览

简要总结

规范和优化膝骨关节炎中医药治疗,评价本方案的临床疗效及其临床疗效安全性,充分发挥中医药辨证治疗的特色和优势。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • ①符合膝骨关节炎诊断标准和中医辨证标准的患者;
  • ②自愿接受药物治疗的患者;
  • ③治疗前 2 周没有服用其它治疗膝骨关节炎的药物者;
  • ④已经签署进入知情同意书,并保证完成疗程的患者。

排除标准

  • ①不符合膝骨关节炎西医诊断标准和中医辨证标准者;
  • ③哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女;
  • ④过敏体质及对多种药物过敏者;
  • ⑤合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等原发性疾病及精神病患者;
  • ⑥病情危重,应该行手术治疗者;
  • ⑦精神或法律上的残疾者;
  • ⑧怀疑确有酒精、药物滥用病史,或根据判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史,如工作环境经常变动,容易造成失访的情况;
  • ⑨正在参加其他药物临床研究的受试者;
  • ⑩病情危重,难以对药物的有效性和安全性作出确切评价者。

研究组 & 干预措施

治疗组

祛痹养膝方+整膝三步九法+六腿法锻炼

对照组

西乐葆+盐酸氨基葡萄糖+理疗

结局指标

主要结局

VAS 评分

WOMAC 骨关节炎指数问卷调查

生活质量评价量表 SF-36 评分

膝关节周径

X 线

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022 年)重大临床研究项目

研究点 (4)

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