Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo, sobre la eficacia del tratamiento con beta-bloqueantes pra aprevenir la descompenzación de la cirrosis con hipertensión portal.

Phase 1

• Conditions: Cirrosis hepática con hipertensión portal clínicamente significativa (mayor o igual a 10 mm Hg) sin descompensaciones como varíces esofágicas, ascitis, o encefalopatía hepática.; MedDRA version: 9Level: PTClassification code 10019641Term: Hepatic cirrhosis

• Registration Number: EUCTR2009-010396-25-ES
• Lead Sponsor: Càndid Villanueva

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-03-10
• Last Update Posted: 3 April 2017

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Pacientes entre 18 y 80 años.
- Cirrosis hepática diagnosticada por biopsia previa o criterios clínicos, analíticos y deimagen.
- Ausencia de varíces esofágicas (o pequeñas sin signos rojos) en una videogastroscopia reciente (menor a 3 meses desde la aleatorización).
- Otorgamiento de consentimiento informado.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Descompensaciones previas de la cirrosis hepática.
- GPVH menor a 10 mmHg.
- Trombosis del eje portal, de las ramas hepáticas principales o o de la vena esplénica o mesentérica.
- Hepatocarcinoma demostrado por pruebas de imágen.
- Comorbilidades.
- contraindicación al uso de B-Bloqueantes.
- Recibir tratamiento anticoagulante.
- Haber recibido tratamiento con nitroderivados o B.Bloquenatesen las dos semanas previas a la inclusión.
- Cirrosis por HCV en tratamiento antiviral activo.
- Emabarazo o lactancia.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified