临床试验/ChiCTR2400088611

ChiCTR2400088611尚未招募4 期

奥赛利定用于肩袖修补术后桥接镇痛的有效性和安全性研究

吴阶平医学基金会1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新: 2024年8月22日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 受试者达到 SAME 的比例

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探索奥赛利定在肩袖修补术后桥接镇痛中的有效性和安全性

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: All

入选标准

•1.在郑州大学第一附属医院行关节镜下肩袖修补术患者；
•3.年龄 18-75 岁，性别不限；
•4.18 kg/m2＜BMI＜30 kg/m2；
•5.接受神经阻滞治疗及术后患者自控静脉镇痛泵（PCIA）治疗。

排除标准

•1.伴随有肩关节周围的神经损伤或者疾病；
•2.有神经阻滞穿刺禁忌症的患者；
•3.合并呼吸系统疾病（哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病等）患者；
•4.有阻塞性呼吸睡眠暂停综合征或者 STOP-Bang 评分≥3 分的患者；
•5.有精神、神经系统疾病的患者；
•6.合并糖尿病或神经系统功能损害；
•7.神经阻滞失败的患者；
•9.长期使用阿片类药物；
•10.术前 3 个月内使用口服、吸入或肠外注射皮质类固醇；
•11.有非甾体药物使用禁忌症的患者；
•12.手术时间＜1h 或＞3h；
•13.无法理解或配合 NRS 评分者；

研究组 & 干预措施

吗啡组

奥赛利定组

结局指标

主要结局

受试者达到 SAME 的比例

时间窗: 术后 72h

次要结局

疼痛(术后 1h、2h、4h 及之后每 4h 记录一次直至 72h ，术后 7d、1m、3m)
阿片消耗量(术后 0-24h、0-48h、0-72h、24-48h、48-72h)
膈肌移动度(神经阻滞后 24h，48h，72h)
肺功能(神经阻滞后 24h，48h，72h)
整合呼吸功能指数(神经阻滞后 24h、48h、72h)
镇痛满意度及睡眠质量(术后 24h，48h,72h)
QoR-15(术后 24h、48h、72h、7d)
焦虑抑郁(术后 1m、术后 3m)
不良事件如恶心、呕吐、头晕、头疼、嗜睡、便秘、瘙痒(术后)

研究者

发起方

吴阶平医学基金会

研究点 (1)

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