ChiCTR2300072990尚未招募早期 1 期
关于克罗恩病患者发生英夫利昔继发性失应答的炎症代谢通路研究
上海市宝山区科学技术委员会（2023-E-13）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 英夫利昔失应答
研究概览
简要总结
针对使用 IFX 初始有效的克罗恩病患者，建立克罗恩病样本库及多组学信息库，长期追踪患者疾病进展，构建克罗恩病体液代谢组、蛋白质组与 IFX 失应答的潜在关联，探索 IFX 继发性失应答发生机制，构建 IFX 失应答预测模型，以期提前预测 IFX 治疗效果及失应答周期，提出临床用药方案新标准，为克罗恩病患者提供更加精准化、科学化的诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18~70 周岁；
- •2.BMI 在 18.9~23.9；
- •3.稳定随访的克罗恩病患者。
排除标准
- •1.严重基础代谢性疾病（高血压，高血脂，糖尿病，癌症等），且未获临床规范用药缓解；
- •2.因过敏或其他不良反应中断使用生物制剂；
- •3.在输注 IFX 之前，使用过其他种类的生物制剂。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
英夫利昔失应答
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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