ChiCTR2000037928进行中（未招募）4 期
含地西他滨的诱导缓解方案在初治急性髓系白血病中的疗效及复发防治的微小残留病监测研究
自筹资金6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 122 人开始时间: 2020年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 122
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 缓解率
研究概览
简要总结
在初治急性髓系白血病（AML）（非 APL）患者诱导缓解方案中加入地西他滨，与不加地西他滨的诱导缓解方案比较治疗效果及临床特点，来评价地西他滨对 AML 治疗的有效性和安全性，使更多的 AML 患者从中获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 14-60 周岁，若 ECOG 评分＜2 分，年龄可放宽至 65 岁；
- •2.诊断符合 WHO2016 标准的 AML（非 APL）患者；
- •3.初诊未经诱导化疗；
- •4.ECOG 评分≤2 分；
- •5.自愿签署受试者知情同意书。
排除标准
- •1.MDS 转化、继发性 AML 或有其他血液系统疾病；
- •2.有中枢神经系统侵犯；
- •4.有心功能不全（射血分数＜50%），肝功能障碍（总胆红素＞34 μmol/L 或转氨酶高于正常上限 2 倍），肾功能障碍（血肌酐＞130 μmol/L）和脑血管事件。
研究组 & 干预措施
试验组
地西他滨+IA 方案
对照组
IA 方案
结局指标
主要结局
缓解率
时间窗: 化疗后 21-28 天
MRD 转阴率
时间窗: 化疗后 28 天
次要结局
- 总生存期(随访终点)
- 无复发生存期(随访至复发)
研究者
研究点 (6)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
地西他滨在中 / 高危骨髓增生异常综合征和老年急性髓系白血病维持治疗中的临床研究。ChiCTR1900021030公司赞助及科研经费。40
Unknown
不适用
杨岩医师：请尽快在 ResMan IPD 平台资料上传处上传原始数据供审核。 地西他滨联合 FLAG 方案治疗复发难治急性髓系白血病疗效及安全性研究ChiCTR1800019049自费20
Unknown
4 期
地西他滨联合 IA 方案治疗初次诱导缓解失败的老年急性髓细胞性白血病患者的临床研究ChiCTR-OIC-16008952齐鲁制药有限公司50
Unknown
不适用
基于老年综合评估体系的低剂量地西他滨治疗老年急性髓系白血病的临床研究ChiCTR1800018853首都临床特色应用研究专项课题45
Unknown
不适用
BHA 联合化疗方案对复发 / 难治急性髓系白血病诱导缓解治疗的临床研究ChiCTR2000029841辽宁省造血干细胞移植临床转化医学重点实验室基金20