ChiCTR2100047269进行中（未招募）不适用
骨转换标志物在骨质疏松症患者监测应用的回顾性队列研究
罗氏诊断产品（上海）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75,000 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
主要目的：探讨原发性骨质疏松症患者抗骨质疏松治疗后骨密度和骨转换指标血 OC（Elecsys N-MID Osteocalcin）和β-CTX（Elecsys β-Crosslaps）的变化情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为骨质疏松症患者；
- •2.双能 X 线吸收法（DXA）测量的中轴骨（腰椎 1-4，股骨颈或全髋）骨密度或桡骨远端 1/3 骨密度的 T-值≤?2.5 或-2.5
排除标准
- •1.过去 12 个月发生非脆性骨折；
- •3.继发性骨质疏松患者；
- •4.严重肾功能不全（肌酐清除率≤30ml/min)；
- •6.甲状旁腺功能亢进；
- •8.研究者认为患者存在其他不适合参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
骨密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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