ChiCTR2000031457尚未招募Unknown
高频 TMS 刺激耳部迷走神经对脊髓损伤的康复作用及机制研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效评价
研究概览
简要总结
(1) 明确 rTMS 迷走神经调控对早期脊髓损伤患者的康复疗效，为脊髓损伤患者提供一种新的临床抗炎治疗选择。 (2) 证实 rTMS 迷走神经调控主要通过胆碱能抗炎通路发挥抗炎效应，减轻脊髓继发性损伤。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合急性脊髓损伤的诊断标准；
- •2）转入康复科时病程≤1 周，已完成手术的患者；
- •3）生命体征平稳、可以开展早期康复者；
- •4）年龄 18-60 岁，预计康复时间大于 3 个月者；
- •5）对本研究知情同意，自愿参加本研究。
排除标准
- •1）合并颅脑损伤、外周神经损伤、多发伤的患者；
- •2）合并意识障碍患者；
- •3）存在 rTMS 治疗禁忌症；
- •存在肺部感染、尿路感染等感染性疾病的患者。
研究组 & 干预措施
常规治疗组
进行规范的康复治疗
rTMS 治疗组
常规治疗+ rTMS 刺激
rTMS 假刺激组
常规治疗+假的 TMS 刺激（TMS 不做任 何有效刺激）
结局指标
主要结局
疗效评价
次要结局
- 炎性指标
- 安全性指标
研究者
研究点 (1)
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