ChiCTR1800016971进行中（未招募）4 期
甲状旁腺激素预防骨质疏松椎体成形术后再骨折的临床研究
深圳市卫生系统临床研究项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 202 人开始时间: 2018年7月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 202
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 再骨折率
研究概览
简要总结
甲状旁腺激素对骨质疏松椎体成形术后随诊 3 年的再发骨折率的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者知情同意。告知乳腺肿瘤的可能危险性。年龄在 55-85 岁之间。骨质疏松椎体成形术后 1 月内。
排除标准
- •继发性骨质疏松。有各种恶性疾病病史或表现者。严重慢性疾病，如肝、肾功能异常者。患内分泌疾病，如糖尿病、甲状腺疾病、甲状旁腺疾病、肾上腺疾病、骨质软化症。长期应用抗癫痫药物、肾上腺皮质激素、利尿药及肝素者。过去六个月中曾使用雌激素及降钙素者。曾补充高于生理需要量的 VitD(超过 1000iu／d)。过去一年中曾服用二磷酸盐或氟化钠者。过去三月中曾为增强体质而规律服用中药和其他未注册的食物。有如下病史或疾病之一者：血栓性静脉炎、与应用雌激素有关的血栓或血栓性栓塞、脑血管意外、已知或可疑患有雌激素依赖性肿瘤、未诊断的阴道出血、宫颈巴氏涂片分级在Ⅲ级或以上、严重的子宫疾患、严重的乳腺疾患、严重胆囊疾病、严重的高血压及高胆固醇血症.
研究组 & 干预措施
常规治疗组
口服钙片 600mg+活性维生素 D 0.25ug
pth
在常规组治疗基础上每日接受 20ug 皮下注射 PTH 1 次，连续应用 PTH 6 个月
结局指标
主要结局
再骨折率
次要结局
- 骨代谢指标
研究者
研究点 (2)
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