ChiCTR2000041319进行中（未招募）早期 1 期
特异性高效价腺病毒中和抗体血浆治疗儿童重症腺病毒肺炎的随机对照研究
广州市妇女儿童医疗中心院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2020年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
通过临床随机对照试验，明确特异性高效价腺病毒中和抗体血浆是否能够改善儿童重症腺病毒肺炎的住院死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 30 天，小于 18 岁；
- •咽拭子或深部痰液 PCR 确诊为腺病毒感染，并进行亚组分型；
- •SOFA 评分大于等于 5 分或者 Murray 肺损伤评分大于 2 分。
排除标准
- •家长不同意使用血浆治疗，不能配合治疗及疗效观察的患儿；
- •既往有输血制品严重过敏的患儿；
- •主要感染病原非腺病毒；
- •存在严重基础疾病的患儿 (包括慢性肺部疾病、复杂性先天性心脏病)。
研究组 & 干预措施
高效价血浆组
特异性高效价血浆
非高效价血浆对照组
非高效价血浆对照组
结局指标
主要结局
死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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