ChiCTR1900025821进行中（未招募）回顾性研究
伏立康唑在儿童和青少年患者中的治疗药物监测和给药方案优化：中国人群单中心回顾性研究
个人科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年9月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
1、探讨伏立康唑稳定谷浓度与儿童临床疗效及不良反应的关系； 2、探讨影响儿童伏立康唑谷浓度的因素； 3、探究 CYP2C19 基因多态性对亚洲儿童伏立康唑代谢的影响。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2016 年 1 月 1 日-2018 年 12 月 31 日入本院，年龄≤18 岁的患者；住院期间服用伏立康唑治疗；监测至少 1 个伏立康唑血药谷浓度。
排除标准
- •伏立康唑治疗药物监测数据来源于门诊；年龄 12-14 岁但体重≥50 kg；病历信息不完整。
研究组 & 干预措施
Case Series
伏立康唑
结局指标
主要结局
血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中国人群伏立康唑有效治疗浓度的确定及与 CYP2C19 遗传多态性相关性研究ChiCTR-OOC-15006270第三军医大学第一附属医院临床科研专项基金200
Unknown
不适用
儿童患者抗真菌药物治疗药物监测与个体化给药研究ChiCTR2300070008上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
Unknown
不适用
CYP2C19、FMO3、CYP3A4 和 CYP2C9 基因多态性对中国健康受试者体内伏立康唑药动学影响研究ChiCTR2300069976郑州大学第一附属医院科研处
Unknown
不适用
血液病 / 恶性肿瘤患者粒细胞缺乏期采用伏立康唑片预防侵袭性真菌感染的稳态谷浓度与疗效及副作用相关性研究ChiCTR2000030980科研经费150
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件。 伏立康唑干混悬剂在中国健康受试者中单剂量、空腹用药、两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的平均生物等效性研究ChiCTR2100051152珠海润都制药股份有限公司52