ChiCTR2000036607尚未招募早期 1 期
3D 打印双层鼻夹板装置在鼻骨复位术后的临床研究
上海交通大学医学院附属第九人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中耳鼓室压力
研究概览
简要总结
通过计算机辅助技术，为每一位患者设计并打印个体化的能紧密贴合自身外鼻形态的双层鼻夹板装置，让患者术后能更舒适、更顺畅的通过鼻子呼吸。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-65 岁，男女不限。II 型鼻骨骨折，伴有明显外鼻畸形或鼻腔通气障碍的患者。
排除标准
- •CT 显示鼻中隔骨折、慢性鼻窦炎或伴有鼻息肉患者或鼻腔占位性病变患者，近期有鼻腔鼻窦急性炎症性疾病患者.
研究组 & 干预措施
试验组
3D 打印双层鼻夹板装置
对照组
鼻腔填塞
结局指标
主要结局
中耳鼓室压力
时间窗: 术前及术后
VAS 评分
鼻腔鼻窦结局测量 20 条
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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