ChiCTR2000039857进行中（未招募）早期 1 期
电针治疗帕金森病便秘及对肠道菌群影响的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2020年6月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每周自主排便次数
研究概览
简要总结
分析早期帕金森病便秘患者肠道菌群特征，研究电针对帕金森病患者便秘症状的改善作用，同时观察其运动症状和生活质量的变化，探讨电针干预前后对帕金森病便秘患者粪便肠道菌群的影响，阐释针刺治疗帕金森病便秘的可能作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合原发性帕金森病诊断标准者；
- •（2）符合罗马Ⅳ功能性便秘诊断标准
- •（3）年龄在 40-80 岁；性别不限；
- •（4）Hoehn&Yahr 分级为＜3 级；
- •（5）知情同意，愿意参加本研究者；
排除标准
- •（1）因严重胃肠道和消化系统疾病导致便秘的患者；
- •（2）合并严重精神疾病或认知功能障碍的患者（简易精神状态评价量表 MMSE：文盲<17 分，小学<20 分，中学以上<24 分）；
- •（3）伴有重大疾病，如心脑血管、造血系统疾病、恶性肿瘤等危及生命的疾病；
- •（4）样本采集前 1 个月内使用益生菌或抗生素的患者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺治疗
假针刺组
针刺非经非穴
结局指标
主要结局
每周自主排便次数
肠道菌群的构成
次要结局
- 排便困难程度评分表
- 粪便性状评分量表
- 帕金森病问卷 39 项
- 统一帕金森病评分量表Ⅲ部分
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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