ChiCTR2300071707进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经颅磁调控 DLPFC 及 rTPJ 区改善孤独症谱系障碍核心症状及共患病的关键技术和特异性机制的临床研究
徐州市 2022 年推动科技创新专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童睡眠习惯问卷表(CSHQ)
研究概览
简要总结
将 rTMS 联合康复训练应用于 ASD 患儿的治疗，利用全面的量表评估及客观的神经生理和生物学指标，以探讨 rTMS 对 ASD 患儿的核心症状和共患症状的改善作用，以开发 rTMS 治疗 ASD 的有效和可靠模式，开发新的治疗方法，为早日建立“ASD 的 rTMS 干预共识”而努力，且对治疗机制的研究也将促进 rTMS 对 ASD 患儿干预的充分且合理的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者盲；评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入组时年龄 3-6 岁，汉族儿童；
- •2.符合 2022 年 3 月 18 日最新修订的《精神疾病诊断与统计手册》第五版文本修订版（DSM-5-TR）中的 ASD 诊断标准；
- •3.患儿家长同意并签署知情同意书，能够配合治疗；
- •5.韦氏智力测试≥70 分；
- •6.孤独症访谈量表（CARS）≥32 分；
- •7.儿童睡眠习惯问卷 (CSHQ) 基线总分＞41；
- •8.执行功能受损：学龄前儿童执行功能行为评定问卷（BREIF—P）T 值≥65 分；
- •10.研究期间未服用药物。
排除标准
- •1.线圈刺激部位附近的金属或电子仪器；
- •3.有脑外伤、脑肿瘤或其他疾病病史；
- •4.患有严重心脏病或其他重大身体疾病；
- •5.其他精神疾病的诊断（如注意力缺陷多动障碍、精神分裂症和抑郁症）；
- •6.其他神经发育障碍、遗传代谢疾病或者严重的神经系统疾病；
- •7.既往接受过 TMS 治疗；
- •8.病例资料严重不完善；
研究组 & 干预措施
观察组 1
观察组 2
观察组 3
对照组
结局指标
主要结局
儿童睡眠习惯问卷表(CSHQ)
时间窗: 治疗前后
自闭症治疗评价表（ATEC)
时间窗: 治疗前后
学龄前儿童执行功能行为评定问卷 （BREIF—P）
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 静息态脑电图评估(治疗前后)
- 影像数据(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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