ChiCTR-TRC-11001375已完成早期 1 期
中医辨证论治促进妇科腹部术后胃肠功能恢复的前瞻性观察性研究及随机对照临床研究
广东省财政厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2010年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后第一次排气时间
研究概览
简要总结
1、观察妇科腹部术后胃肠功能恢复基本规律。 2、观察术后利用中药汤剂对妇科腹部手术后患者胃肠功能改善的情况，筛选治疗术后腹胀的有效中医汤药治疗方法，以缩短患者术后康复时间，实现患者术后的快速康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •女性，年龄 20～60 岁，行腹腔镜或腹式手术者；
- •术前肝、肾功能、电解质正常；术前心、肺功能正常；
- •手术时间在 1－4 小时；麻醉时间 1.5-4.5 小时内；
排除标准
- •恶性肿瘤晚期出现恶液质者；
- •血色素低于 70g/L；
- •术后第一天出现严重并发症或有严重感染者；
- •术后第一天神志未清或有被动体位者；
- •术中出血量超过 1000 毫升；
- •目前正在参加或在本研究前 1 个月内参加过其它临床试验的患者；
- •合并心血管、肾、脑、肺和造血系统等严重原发性疾病者；
- •研究者认为不宜进行此项临床试验者。
研究组 & 干预措施
空白对照组
基础治疗
汤药辨证治疗组
中药汤
安慰剂对照组
安慰剂汤剂
结局指标
主要结局
术后第一次排气时间
胃肠动力学指标, 胃肠激素指标
术后第一次排便时间
次要结局
- 应激指标、营养学指标、免疫学指标
- 术后肠鸣音恢复正常时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
中医外治法对腹部术后胃肠功能恢复作用的临床研究ChiCTR-TRC-09000527国家科技部“十一五”支撑计划1,008
Unknown
不适用
基于通腑视角探讨中医外治法缓解结肠镜术后腹胀的作用研究ChiCTR2300070031成都市中西医结合医院
Unknown
不适用
黄艳雄医师：请填写伦理委员会联系人。 中医内外合治对妇科痛症异病同治的临床研究ChiCTR-IOR-17013829广东省中医药科学院70
Unknown
1 期
大柴胡汤促进胃肠道肿瘤术后胃肠功能恢复的临床研究胃肠道肿瘤ChiCTR2200057650山西省中医临床医学研究中心144
Unknown
不适用
围术期少阿片化预测式镇痛促进结直肠手术患者肠道功能恢复的随机临床对照研究ChiCTR2000039672重庆市卫计委面上项目(2020)300