ChiCTR2400089023进行中（未招募）不适用
示踪用盐酸米托蒽醌注射液在经口机器人甲状腺癌手术中的应用
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状旁腺误切率
研究概览
简要总结
比较示踪用盐酸米托蒽醌注射液淋巴示踪后行“经口机器人甲状腺腺叶切除 / 全切术+中央区淋巴结清扫术” 和常规无淋巴示踪行“经口机器人甲状腺腺叶切除 / 全切术+中央区淋巴结清扫术”治疗甲状腺癌患者对甲状旁腺的保护
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18- 65 岁，男女均可；
- •2.术前颈部 B 超和 / 或穿刺病理提示为甲状腺癌，且术后病理诊断为甲状腺癌（肿瘤直径＜4cm）；
- •3.常规术前检查未见明显手术禁忌症；
- •4.符合甲状腺腺叶 / 全切术+单侧 / 双侧中央区淋巴结清扫手术指征；
- •5.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；
排除标准
- •1.有严重药物过敏史或对米托蒽醌过敏者；
- •2.合并有心脑血管、肝脏、肾脏、血液系统等严重原发疾病者；
- •3.合并有甲状旁腺疾病或其它钙磷代谢相关疾病者；
- •4.甲状腺良性病变者；
- •4 周内接受过米托蒽醌治疗；
- •6.同时入组其它临床研究；
- •7.已知有精神类药物滥用、酗酒或吸毒史；
- •8.妊娠期或哺乳期妇女；
- •9.经研究者判断不适合参与本研究的受试者；
研究组 & 干预措施
空白对照组
试验组
结局指标
主要结局
甲状旁腺误切率
时间窗: 术中检查及术后病理分拣
次要结局
- 淋巴结清扫数量(术中检查及术后病理分拣)
研究者
研究点 (1)
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