ChiCTR2000038621尚未招募不适用
2 型糖尿病与牙周炎双向筛查模型的建立
上海市口腔医院·口腔病防治院 临床研究创新团队建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 560 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 560
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唾液的飞行质谱峰
研究概览
简要总结
牙周炎和糖尿病之间存在双向关系，互为疾病发生、发展的危险因素。因此，本项目拟在前期研究的基础上，综合运用受试人群的筛查量表、人口学资料和唾液样本质谱检测结果，以双向筛查为主线，建立非专业依赖又具有较高准确性的 2 型糖尿病与牙周炎双向筛查模型。并在此基础上探索建立糖尿病和牙周炎患者的双向转诊模式，做到两种疾病的“早发现、早诊断、早治疗”，有助于疾病的预防与控制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）D 组（仅患有 2 型糖尿病的人群）
- •30-65 周岁；性别不限；满足 2 型糖尿病或糖尿病前期的诊断标准；自愿参加临床研究，并能签署或者提供授权的知情同意书。
- •2）P 组（仅患有牙周炎的人群）
- •30-65 周岁；性别不限；满足牙周炎的诊断标准；自愿参加临床研究，并能签署或者提供授权的知情同意书。
- •3）DP 组（2 型糖尿病伴发牙周炎的人群）
- •包括 1）和 2）中的所有。
排除标准
- •1）D 组（仅患有 2 型糖尿病的人群）
- •1 型糖尿病、妊娠期糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者；牙周炎患者；近 3 个月服用抗菌药物或非甾体类抗炎药者；有血液病、肝脏损害、肾病等严重全身性疾病或并发症,患有系统性炎症疾病者；由于意识不清、痴呆、精神障碍和不能进行语言沟通等其他原因不能进行调查问卷者；外籍人士；妊娠期女性
- •2）P 组（仅患有牙周炎的人群）
- •近 6 个月有牙周病治疗史者；糖尿病患者；近 3 个月服用抗菌药物或非甾体类抗炎药者；有血液病、肝脏损害、肾病等严重全身性疾病或并发症,患有系统性炎症疾病者；由于意识不清、痴呆、精神障碍和不能进行语言沟通等其他原因不能进行调查问卷者；外籍人士；妊娠期女性
- •3）DP 组（2 型糖尿病伴发牙周炎的人群）
- •1 型糖尿病、妊娠期糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者；近 6 个月有牙周病治疗史者：近 3 个月服用抗菌药物或非甾体类抗炎药者；有血液病、肝脏损害、肾病等严重全身性疾病或并发症,患有系统性炎症疾病者；由于意识不清、痴呆、精神障碍和不能进行语言沟通等其他原因不能进行调查问卷者；外籍人士；妊娠期女性。
研究组 & 干预措施
1）D 组（仅患有 2 型糖尿病的人群）
糖尿病控制
2）P 组（仅患有牙周炎的人群）
牙周基础治疗
3）DP 组（2 型糖尿病伴发牙周炎的人群）
糖尿病控制与牙周基础治疗
结局指标
主要结局
唾液的飞行质谱峰
影像学骨丧失程度
探诊深度
临床附着丧失
探诊出血
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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