ChiCTR2100047421进行中（未招募）早期 1 期
去白细胞富血小板血浆与生理盐水治疗膝关节骨性关节炎的疗效比较：一项前瞻性随机临床试验
江苏省卫计委、苏州市卫计委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 软骨量
研究概览
简要总结
主要目的：通过比较 PRP 和生理盐水治疗膝关节骨性关节炎的临床结果，从而研究 PRP 对于膝关节骨性关节炎是否具有治疗作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 至 80 岁之间；
- •2.上个月大部分日子有膝关节疼痛；
- •4.负重位 x 线片或 MRI 可见关节软骨损伤；
排除标准
- •1.Kellgren-Lawrence 分级为 4 级（表示病情严重）；
- •2.最近 3 个月关节内注射糖皮质激素或最近 6 个月注射透明质酸；
- •5.体重指数（BMI）> 40 kg/m2；
- •6.系统性疾病，如类风湿性关节炎、糖尿病、血液病（凝血病）、骨质疏松、免疫缺陷或感染；
- •8.在过去 1 周内使用非甾体抗炎药。
研究组 & 干预措施
试验组
PRP intra-articular injections
对照组
生理盐水关节内注射
结局指标
主要结局
软骨量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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