ChiCTR2000034290进行中（未招募）早期 1 期
多模态诱导反馈脑机接口机器人系统对于脑卒中运动神经康复疗效的临床研究
陕西省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手臂动作调查测试
研究概览
简要总结
针对卒中患者，探究多模态诱导反馈下的脑机接口康复机器人康复技术对于运动功能康复的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 88（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次发病（包括脑梗死、脑出血、脑栓塞等）；
- •2.有一定的认知功能，MMSE 评分大于 21 分；
- •3.卒中发病超过 1 个月；
- •4.伴有中、重度手功能障碍（Brunnstrom≤4 级）；
- •5.手部痉挛分级≤3 级；
排除标准
- •1.合并其他神经系统疾病；
- •4.患侧手开放性损伤或畸形；
- •8.严重肌张力障碍或不随意运动。
研究组 & 干预措施
实验组(Ⅰ)
脑机接口+虚拟现实
实验组（Ⅱ）
脑机接口
对照组
常规作业治疗
结局指标
主要结局
手臂动作调查测试
FMA 上肢运动功能评分
次要结局
- wolf 运动功能评价量表
研究者
研究点 (1)
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