ChiCTR-OPN-15006601进行中（未招募）4 期
甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期胃癌的前瞻性、 多中心、非干预临床研究
自筹经费44 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 230 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 230
- 试验地点
- 44
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
评价在真实环境中使用甲磺酸阿帕替尼片治疗患者的安全性(包括重要的已知不良事件、观察重要的潜在不良事件)
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：≥18 岁，男女不限；
- •经病理学或组织学确诊的晚期胃或胃食管结合部腺癌，具有可测量病灶（螺旋 CT 扫描≥10mm，满足 RECIST 1.1 标准）；
- •既往至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发；
- •患者具有治疗指征，且无化疗绝对禁忌症；
- •患者能够理解并签署知情同意书。
排除标准
- •已证实对甲磺酸阿帕替尼片和 / 或其辅料过敏者；
- •阿帕替尼禁忌症患者除外；
- •医生认为不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
1
阿帕替尼
结局指标
主要结局
安全性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (44)
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