ChiCTR1800019058进行中（未招募）4 期
一项甲磺酸阿帕替尼片治疗胃癌在真实世界中的有效性和安全性的临床研究
经费自筹0 个研究点目标入组 300 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 主要终点
- 无进展生存期（PFS）或无复发生存期（RFS）
研究概览
简要总结
观察和评价阿帕替尼治疗胃癌在内蒙古地区患者中的真实世界的有效性和安全性。进一步探索抗血管生成药物敏感人群及最佳用药方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：≥18 岁，男女不限；
- •2.经病理学或组织学确诊的胃癌患者；
- •3.自愿加入本研究，签署知情同意书；
- •4.研究者认为可以获益。
排除标准
- •已证实对甲磺酸阿帕替尼片和 / 或其辅料过敏者；
- •阿帕替尼禁忌症患者除外；
- •医生认为不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
Case series
阿帕替尼
干预措施: 阿帕替尼
结局指标
主要结局
无进展生存期（PFS）或无复发生存期（RFS）
总生存期
时间窗: 1 年 OS 率、2 年 OS 率、3 年 OS 率
次要结局
- 客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、生活质量评分
- 不良事件
研究者
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