ChiCTR2000030451进行中（未招募）2 期
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 质子放射联合抗 VEGF 药物治疗息肉样脉络膜血管病变：前瞻性Ⅱ期临床随机研究
上海市质子重离子医院2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
探讨质子放射联合抗 VEGF 药物治疗息肉样脉络膜血管病变的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •愿意参加本研究并签署知情同意书。
- •研究眼必须符合下列条件：
- •经 ICG 诊断为活动性 PCV;研究眼 BCVA≥19 个字母且≤83 个字母（相当于 snellen 视力表的 20/400 至 20/25）;病灶区域不超过黄斑血管弓;无影响眼底检查的屈光间质浑浊及瞳孔缩小；
- •受试者对侧眼的 BCVA≥19 个字母（相当于 snellen 视力表的 20/400）
- •ECOG 评分 0-2
排除标准
- •治疗侧眼有盘状瘢痕侵及黄斑中心凹。
- •治疗侧眼有晶体接触禁忌的疾病，包括角膜糜烂；
- •治疗侧眼有其它视网膜疾病；
- •治疗侧眼曾接受过玻璃体腔注射任何抗 VEGF 治疗
- •既往或现患无法控制的青光眼（抗青光眼治疗后眼压仍>25mmHg,或者接受过青光眼滤过手术）
- •6 个月内有系统性使用抗 VEGF 的药物治疗史
- •治疗侧眼、头部或颈部接受过放疗（除了甲状腺功能亢进的放射性碘治疗），非患者眼接受过黄斑前膜近距离放疗或 Oraya 立体定向放射治疗;
- •正在参与或最近 6 个月内参加过其他相关临床试验治疗;
- •拒绝或因各种原因无法按时随访者；
- •放疗期间怀孕的妇女；
- •拒签知情同意书者;
研究组 & 干预措施
治疗组 A
治疗 B
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
抗 VEGF 注射次数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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