ChiCTR2100053213进行中(未招募)回顾性研究
丹红注射液干预心肌梗死 PCI 围手术期疗效及安全性评价——回顾性队列研究
国家重点研发课题(编号:2017YFC1700402)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 174 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 174
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 主要不良心血管事件
研究概览
简要总结
1.评估丹红注射液干预心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗(PCI)围手术期患者疗效及安全性; 2.精准丹红注射液干预心肌梗死 PCI 围手术期最佳干预时机; 3.筛选心肌梗死风险因子,建立心肌梗死不良预后风险模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 MI 诊断标准且行 PCI 术;
- •2.18≤年龄<75 岁,男女不限。
排除标准
- •1.孕妇及哺乳期妇女;
- •3.病历资料信息不全,如缺少转归结局、随访记录;
- •4.同时参与其它临床研究者。
研究组 & 干预措施
丹红注射液组
常规西药治疗组
结局指标
主要结局
主要不良心血管事件
无复流率
次要结局
- 左室射血分数
- 肌酸激酶同工酶
- 心肌肌钙蛋白
- C 反应蛋白
- 不良反应发生率
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (3)
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