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临床试验/ChiCTR2200055260
ChiCTR2200055260进行中(未招募)不适用

微创青光眼手术(MIGS)治疗先天性白内障术后继发性青光眼安全性及有效性的观察性研究

2020 年国家自然科学基金面上项目(81970778)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
眼压

研究概览

简要总结

1.主要目的:评估微创青光眼手术(MIGS)在先天性白内障术后继发性青光眼中的有效性。 2.次要目的: (1)评估 MIGS 在先天性白内障术后继发性青光眼中的安全性。 (2)评估先天性白内障患儿术前房角结构特征及术后房角结构改变。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
0 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 2.2021-2023 年于我院行 MIGS 的先天性白内障术后继发性青光眼的患儿;
  • 3.2021-2023 年于我院诊断为先天性白内障拟行白内障摘除术或白内障摘除联合人工晶状体植入术的患儿;
  • 4.既往因先天性白内障已行白内障摘除术,2021-2023 年于我院拟行二期人工晶状体植入术的患儿;
  • 5.患儿父母自愿签署知情同意书。

排除标准

  • 1.不能按时回院完成随访及相关检查;
  • 2.合并其他眼部病变:如葡萄膜炎、先天性虹膜异常、眼外伤等;
  • 3.有严重的全身疾病病史:先天性心脏病、风湿免疫、肾病及消化系统疾病等。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

眼压

降眼压药物

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2020 年国家自然科学基金面上项目(81970778)

研究点 (1)

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