ChiCTR2100047882进行中（未招募）回顾性研究
成人利奈唑胺群体药代动力学模型构建及给药方案优化
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
1.通过血药浓度监测，评价利奈唑胺治疗革兰氏阳性杆菌感染患者的血药浓度与临床疗效的关系； 2.建立 PK/PD 模型，探索影响利奈唑胺血药浓度的临床因素，制定科学的个体化治疗方案； 3.基于蒙特卡洛模拟（Monte Carlo Simulation）法，对不同肾功能患者进行给药方案优化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 岁，性别不限；
- •2.革兰氏阳性菌感染患者；
- •3.使用利奈唑胺大于等于 2 天；
- •4.至少能得到一个稳态血药浓度。
排除标准
- •使用肾脏替代治疗的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
血药浓度
白细胞
中性粒细胞
C 反应蛋白
降钙素原
临床症状
年龄
性别
体重
肾功能
肝功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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